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索拉非尼治疗碘- 131难治性分化型甲状腺癌的研究

来源:头条 编辑:小编 时间:2019-01-10
   分化型甲状腺癌包括乳头状甲状腺癌和滤泡状甲状腺癌。 通过传统的“手术+碘- 131 + TSH抑制”治疗模式,绝大多数DTC患者可以实现长达30年的无病生存。    然而,在2 % - 5 %的DTC治疗或自然病程中,肿瘤细胞的形态和功能退化,显示出分化表型的丧失,如TSH受体表达的降低和浓碘积累能力的丧失,使得放射性碘- 131治疗和TSH抑制治疗难以有效。    在第十七届全国临床肿瘤学大会上,上海交通大学附属第六人民医院核医学实验室副主任陈立波教授表示,根据国内外专家达成的共识,碘- 131难治性DTC主要包括以下四种情况:碘- 131未被全部或部分转移灶摄取;或者转移灶有吸收碘的能力,但是碘- 131治疗后疾病会继续发展 碘- 131累积超过600毫升,但没有改善。 以及不能手术治疗的晚期病人。    专家简介:陈立波,医学博士,副主任医师,副教授,硕士学位项目。上海第一核医学实验室副主任。6医院和中国临床肿瘤学会甲状腺癌专家委员会副主任。访问信息> >    这些患者的生存时间明显缩短,并且由于疾病的进展,许多并发症经常发生。目前,尚无标准的治疗方法,迫切需要新的有效的系统治疗模式。    今年4月,《柳叶刀》在线版公布了索拉非尼关键的第三阶段测试( DELETE )的阳性数据,这支持了美国政府的批准。S。索拉非尼于2013年11月接受食品和药物管理局治疗晚期碘- 13难治性局部复发或转移DTC。    这项研究是一项国际性的多中心安慰剂对照研究,研究对象是417名碘- 131难治性DTC患者(乳头状、滤泡状、H细胞和低分化),他们以前没有接受过化疗、酪氨酸激酶抑制剂、针对VEGF或VEGF受体的单克隆抗体,或者其他针对甲状腺癌的药物,并且被随机分配到试验组或安慰剂组。    陈立波教授表示,根据最新公布的研究结果,索拉非尼在全球III期临床试验中包括了广泛的受试者,包括美国、欧洲、日本、韩国、中国和世界其他国家和地区。研究结果也非常令人鼓舞。实验组患者的无进展生存时间比对照组延长了5个月。    接受索拉非尼治疗的患者中,无进展生存率中位数为10。8个月时,接受安慰剂治疗的患者无进展生存率中位数为5。8个月内,索拉非尼的疾病进展或死亡风险比安慰剂治疗的患者低41 %。无进展生存率的探索性亚组分析显示,所有预先定义的亚组,包括年龄、性别、地理区域、组织学、转移和肿瘤负担亚组,一致性都有所提高。    “索拉非尼作为一种新的治疗方案,在治疗局部晚期和转移性碘- 131难治性进展性DTC方面显示出良好的应用潜力。FDA于2013年11月批准索拉非尼治疗局部晚期或转移性碘- 131难治性进展性DTC,2014年5月批准EMA,2014年6月批准日本。“陈立波教授介绍了这一方法,但他也谨慎地指出,与其他种子相比,分子靶向治疗作为一种新的甲状腺癌治疗方法,在许多方面仍不为人所知,需要更广泛、更深入的研究数据和经验积累。    在临床前研究中,索拉非尼已经显示出抑制多种激酶,这些激酶被认为参与细胞增殖和血管生成。这些激酶包括Raf激酶、VEGFR - 1、VEGFR - 2、VEGFR - 3、PDGFR - B、KIT、FLT - 3和RET。拜耳和Onyx、国际研究组织、政府机构和个人研究人员也在评估索拉非尼在其他癌症领域的应用。    据39健康网报道,索拉非尼治疗碘- 131难治性进展性DTC的适应症在中国尚未获得批准,但该企业已经提交了相关申请。。
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